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港大中大研究:第三针复必泰疫苗足够抵御Omicron

2022-04-28| 发布者: 虹济新闻网| 查看: 144| 评论: 3|来源:互联网

摘要: 香港自今年1月14日出现五代传播链开始,确诊数字一路狂飙,至今不足两个月,已连续12个单日录得过千确诊个案...
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香港自今年1月14日出现五代传播链开始,确诊数字一路狂飙,至今不足两个月,已连续12个单日录得过千确诊个案,总体确诊数字突破两万,超越过去两年疫情总和。

2月22日,香港大学医学院团队最新估算,疫情可能在3月初达到每日18.3万宗确诊,日均死亡个案在3月中可能达到每日100人。同日,过去曾6次强调强检无法实现清零的特首林郑月娥,​​公布下月推行具有法律效力的全民强检,「我们要打仗,想打赢仗」,她说。

事实上,香港爆发疫情两年多以来,现在这条防疫防线的确最难修复。今年2月11日,出现首宗染疫儿童死亡个案,引发家长忧虑。港府坚持「清零」政策,患者向医护前线挤压,无法消化;混乱的分流措施令民怨载道;安老及残疾院舍爆疫,院友和员工首当其冲。

假如香港每日有18万人确诊,对这城市意味着什么?打第三针应对是否有效?当接种疫苗年龄调至3岁,对小朋友的保护和副作用又有多大?

2022年2月22日,特首林郑月娥公布下月推行具有法律效力的全民强检。

问题一:打第3针是否真的有效、必要?

截至2月21日,香港已接种第1针疫苗的人口约为86.4%,第2针为76%,第3针有1489987人接种。

2月24日开始,香港分3阶段实施「疫苗通行证」。首阶段市民需要接种至少1剂COVID-19疫苗,方可进入包括商场、街市、超级市场、发型屋等表列23种处所。第二阶段由4月开始,所有18岁以上市民必须接种最少两剂COVID-19疫苗,12至17岁维持接种最少1剂疫苗;三阶段由6月底起,所有18岁以上市民,如已打第1剂疫苗逾9个月,则必须接种第3剂疫苗;若第2针后未够9个月,必须在满9个月前打第3针,而12至17岁则要打最少2剂疫苗,但若接种首剂的时间在6个月内,则仍符合疫苗通行证的要求。

在香港,目前可以接种的疫苗分别为科兴及复必泰。一份来自以色列的研究表示,他们以1137804名60岁以上以色列人的数据作分析,发现接种了第3剂BNT162b2,亦即复必泰的人,其感染Delta病毒的速度比没有打第三剂疫苗的人低11.3倍,其患上重症的可能性亦降低了19.5倍。

至于应对Omicron,根据港大及中大医学院联合研究,接种2剂复必泰疫苗后,人体内中和Omicron的抗体反应非常低。然而,不论是先接种2剂科兴疫苗,再接种第3针复必泰;抑或接种3针复必泰疫苗,其抗体水平都足以抵御Omicron;至于科兴疫苗,则不论是接种2剂或3剂科兴,其抗体水平都未能就Omicron提供足够保护。

阮相宇表示,在COVID-19亦「流感化」的前提下,加上香港疫情正值爆发,接种第3针疫苗仍有其必要性。鉴于疫情逐渐失控,他建议香港应仿效外国例子,例如纽西兰、加拿大​​安大略省等,将接种第2针和第3针的间隔,由原本的6个月缩短成3个月。

2月22日,政府宣布拟缩短第2针、第3针相隔时间,目标于4月时,3至11岁儿童及安老院舍接种率达到9成。

然而,COVID-19已经历多次变种。阮相宇表示,若将来病毒再次变异,「可能有很大的机会,需要打第4针、第5针。」

2022年2月8日,旺角一个游乐场的设施因疫情而关闭。摄:林振东/端传媒

问题二:疫苗接年龄调低至3岁,对小朋友保护有多大?副作用有哪些?

30岁的母亲Mandy从没想过要让4岁的女儿打针,「始终大人都有副作用,更何况这么小的小朋友?」不过,在香港接连出现染疫儿童死亡个案以后,她动摇了。

2月11日,一名4岁男童在元朗家中呕吐后晕倒,送抵医院时已无呼吸心跳,其后证实不治,成为香港首名染疫死亡儿童。4日后,再有一名3岁染疫女童因病情恶化离世。

Mandy开始变得紧张。自2月初确诊数字破千后,她已没带过女儿上街。适逢13日,港府宣布可接种科兴疫苗年龄调低至3岁,于是在预约服务开放的第2天,她马上替女儿登记。

16日,​医管局总行政经理何婉霞表示,在过去14日确诊个案当中,6岁或以下儿童占整体的9%。手机上媒体的消息日夜发放,「该不该让小孩子打针」这个话题把网络上的家长截然分成两派。Mandy本身也挣扎良久,直到她多次听到不同专家说,儿童如果打了针,「万一确诊了都是轻症。」

及至21日,一名11个月大的女婴亦染疫死亡,成为至今最年轻、10日内第3名死亡个案。女婴生前健康,其父母、8岁哥哥及双胞胎姊妹同样染疫。港大儿童及青少年科学系讲座教授刘宇隆回应传媒查询时表示,按初步资料包括抽搐等病症,初步认为女婴染疫后出现急性脑炎,短时间内导致抽搐昏迷,其后导致脑死亡,情况与早前离世的3岁女童类似。

女婴死因将转交死因庭研究。刘宇隆指出,暂未清楚儿童重症原因,有可能是儿童近年未接触4种旧有COVID-19而欠免疫力,及与未打疫苗有关。

接种疫苗对小朋友保护有多大?就目前3岁儿童已可接种的科兴疫苗而言,相关的临床研究并不足份。去年6月底,中国科兴曾发表3-17岁儿童接种疫苗第1、第2期临床研究,结果已刊载于权威国际医学期刊《刺针》。

研究于2020年开展,当中第2期研究共招募480名儿童(当中94人注射安慰剂),并将其分成2个剂量、3个年龄组别进行比对。结果显示,3微克组别接种2剂疫苗后,中和抗体转阳率达100%;而1.5微克组别抗体转阳率则约为97%。香港大学感染及传染病中心总监何栢良曾形容,儿童接种3微克剂量疫苗的结果「相当理想」,惟研究人数不多,认为未必足以反映真实情况。

至于民间研究员龙子维认同报告的研究方法足够严谨,但指出研究并未显示出第3期的测试数据,未能完全确保疫苗安全性。

疫苗在人体临床试验一般分为3期:第1期为少数人接种疫苗,以评估其安全性及剂量。第2期人数将会扩大至百名以上,以进一步评估疫苗产生免疫反应的效能。3期则为大规模试验,在多个国家和一个国家的多个地点进行,以确保疫苗性能。

(编註:有关科兴疫苗临床研究所用的「中和抗体转阳率」,指的只是儿童接种疫苗后,有多少百分比的人在体内产生中和抗体,但产生的浓度并不必然一致,因而保护度也有不同。)

至于5岁起儿童可接种的复必泰疫苗,美国辉瑞药厂亦于去年9月公布一项后期研究。研究样本涵盖2268名5岁至11岁儿童,当中1517名接种2剂10微克疫苗,为成人剂量的三分之一;其余注射安慰剂。

结果反映,儿童接种疫苗后的中和抗体水平跟16至25岁年龄层的(接种30微克疫苗)相若;推估疫苗产生的保护率达90.7%。目前,美国食品暨药物管理局(FDA)及澳洲治疗用品管理局(TGA)已批准该国5岁起儿童接种复必泰疫苗。

然而,即使有数据支撑保护度,接种疫苗对儿童所造成的副作用,是让众多家人更为担忧。翻查上文所提到的科兴临床报告,也有数据反映436名儿童在接种疫苗后所回报的健康状况:当中16%儿童出现针口痛、5%人发烧及4%出现咳嗽症状,至于头痛及出现厌食情况则有2%。

另外,美国疾控中心去年年底公布一项报告,显示出接种​复必泰第1针(42504人)及第2针(29899人)儿童所报告的副作用情况均相近,不过第2针回报的反应率稍高。儿童在接种第1、2针后,逾一半人会出现针口疼痛(52.7%、55.8%),至于头痛、发烧症状则围绕至20%以下水平,另外有约1%的儿童需要医疗协助、0.1%的人需要紧急求诊。

至于香港大学早前曾有研究,发现12岁至17岁的男青少年在接种2剂复必泰后,患心肌炎的风险较只打1针多6倍,惟目前原因仍未确定。美国疾控中心的报告中,也有提到在分析过程中曾接获11宗儿童在接种后患上心肌炎的通报,但表示他们已经康复或正在康复中。而疫苗不良反应报告系统(VARES)曾收到两份分别为5岁及6岁女童接种后死亡报告,经调查后发现女童拥有复杂病史,并且在接种前表示身体状况不佳,指出没有数据表明死亡和疫苗接种存在因果关系。

目前,Mandy身边已经有认识的家长就读小学的孩子完成接种,她听闻除了「累了一天」,「暂时还没听过任何小朋友有副作用」。不过,现在离女儿接种日子还有1个月,Mandy说仍会想观察一下,看看有没有小朋友接种后出现过大反应,才下最终决定。



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